ALIAXIN FL FINE LINES & LIPS (2x1ml) IBSA

ALIAXIN FL FINE LINES & LIPS (2x1ml) IBSA

ALIAXIN FL FINE LINES & LIPS IBSA  EST UN DISPOSITIF MEDICAL. Utilisation du produit est exclusivement réservée à un médecin habilité. L’utilisation du produit est exclusivement réservée au personnel médical. Ne pas utiliser pour des usages autres que ceux décrits dans cette notice.

DESCRIPTION

ALIAXIN FL FINE LINES & LIPS IBSA est un dispositif médical résorbable de comblement à utiliser pour la correction des affaissements cutanés moyens et profonds du visage et pour augmenter le volume et le contour des lèvres. MODELAGE. Le composant principal est l’acide hyaluronique réticulé d’origine non animale, produit par biofermentation. ALIAXIN FL FINE LINES & LIPS IBSA est indiqué pour la restauration des volumes physiologiques du visage et destiné au traitement des imperfections des zones suivantes du visage :

• Plis naso-labiaux.
• Rides péribuccales.
• Cicatrices du visage et d’acné.
• Rides glabellaires.
• Rides frontales.
• Zones du visage qui nécessitent un enrichissement du tissu facial (joues, menton, pommettes, lèvres) avec augmentation temporaire du volume par accroissement des tissus mous.

Les résultats de l’intervention dépendent du type de peau et de la nature des imperfections ; plus l’imperfection est légère, meilleur est le résultat.

CARACTERISTIQUES

• Poids moléculaires de l'acide hyaluronique : 500 kDa, 1 000 kDa.
• Concentration en HA réticulé : 25 mg/ml.
• Concentration en HA naturel : 2,5 mg/ml.
• Valeurs rhéologiques : Flow 0,53, Lift 39 (Pa), Sculpt 0,28.
• HYDROACTION 3/4.
• LIFTACTION 3/5.

PRESENTATION

ALIAXIN FL FINE LINES & LIPS IBSA est disponible en conditionnement de 2 ml. Chaque emballage contient :

• Notice.
• 2 blisters scellés contenant chacun 1 seringue stérile préremplie à dose unique/ jetable de 1 ml.
• étiquette adhésive à coller sur la fiche du patient pour la traçabilité du produit.
• 4 aiguilles stériles (30G X 13mm TSK 0123).

PROFONDEUR D' INJECTION

ALIAXIN FL LIPS IBSA est injecté dans le tissu cutané pour la supplémentation de la matrice extracellulaire et l’accroissement volumétrique intracutané, c’est-à-dire pour le traitement des dépressions cutanées dues aux rides et aux cicatrices. L’implantation doit être effectuée au niveau du derme moyen/profond ; la procédure est toutefois laissée à l’appréciation du médecin et dépend de la correction souhaitée et de la méthode d’implantation adoptée. Au terme de la procédure, il est conseillé de masser délicatement la zone traitée pour permettre une répartition optimale de l’implant.

IBSA DERMA

GAMME DE PRODUITS

La gamme ALAXIN tire pleinement parti des caractéristiques HA, soutenant non seulement l'action LIFT (remplissage) mais également l'action HYDRO par la réhydratation et la stimulation des tissus.

• ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE
• ALIAXIN FL LIPS
• ALIAXIN GP GLOBAL PERFORMANCE
• ALIAXIN LV LIPS VOLUME
• ALIAXIN EV ESSENTIAL VOLUME
• ALIAXIN SV SUPERIOR VOLUME

Les formulations de la gamme ALIAXIN aux propriétés visco-élastiques spécifiques et différentes sont issues de la recherche IBSA. La technologie IBSA est en mesure de garantir des résultats cliniques différents en utilisant une combinaison d'acide hyaluronique de différents poids moléculaires tout en agissant sur le degré de réticulation.

DÉTAILS 
Remplisseur dermique ALIAXIN. ALIAXIN est une gamme de produits de comblement dermique monophasique contenant une combinaison de poids moléculaires bien définis d'acide hyaluronique pour obtenir différents effets biologiques et mécaniques. Les principales caractéristiques de l'Aliaxin sont une intégration et une stabilité tissulaire élevées, ce qui donne des résultats naturels mais en même temps durables. Il est fabriqué par IBSA Farmaceutici Italia sur un site américain approuvé par la FDA en Italie, et distribué au Royaume-Uni et en Irlande par HA-Derma Ltd.
NOM GÉNÉRIQUE
Acide hyaluronique non animal (HA).
QUE CONTIENT-IL ?
L'acide hyaluronique d'IBSA est un acide hyaluronique de qualité ultrapure, produit par un procédé de bio-fermentation breveté, de Streptococcus Zooepidemicus, qui se classe dans le monde entier comme la « première qualité » en termes de pureté, de sécurité et de sa haute résistance aux processus de production thermique.
COMPOSITION
Le processus de réticulation ALIAXIN donne un gel prêt à l'emploi sans nécessiter de fragmentation ou de manipulation supplémentaire, avec un faible pourcentage de réticulation (<10%) et une faible teneur en résidu BDDE (<0,1ppm). Tout cela rend le produit final plus sûr et plus facile à injecter grâce à l'optimisation des caractéristiques viscoélastiques.
UN TEST CUTANÉ EST-IL NÉCESSAIRE AVANT LE TRAITEMENT ?
Aucun test d'allergie nécessaire.
EST-CE TEMPORAIRE OU PERMANENT ?
L'acide hyaluronique est complètement décomposé dans la peau sur une période de plusieurs mois, ne laissant finalement aucune trace de la charge.
STATUT LICENCE
Dispositif médical. Marquage CE.
UTILISATION
Membres qualifiés de la profession médicale seulement.
ASSEMBLAGE DE L’AIGUILLE SUR LA SERINGUE
Pour une manipulation optimale des produits Aliaxin® SV Superior Volume, il est important d’assembler l’aiguille sur la seringue en suivant les 5 étapes illustrées sur le schéma.

• 1 Tenir fermement la seringue en verre et le luer-lock entre le pouce et l’index. Saisir l’embout protecteur et le dévisser.
• 2 Ôter l’embout de l’aiguille et introduire fermement la partie filetée de l’aiguille dans l’extrémité de la seringue.
• 3 Visser délicatement l’aiguille dans le sens des aiguilles d’une montre. Continuer à visser jusqu’à ce que le filetage entre en contact avec le corps de la seringue.
• 4 Vérifier que l’aiguille est bien insérée dans le filetage. Le non-respect de ces instructions peut entraîner le risque de sortie de l’aiguille et / ou de fuites par le luer-lock.
• 5 En tenant la seringue d’une main et l’embout de l’autre, retirer la protection de l’aiguille en tirant d’un coup sec.