ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE (2x1ml) IBSA

ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE (2x1ml) IBSA

DISPOSITIVO MÉDICO INYECTABLE PARA Miembros calificados de la profesión médica únicamente. ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE IBSA es un dispositivo médico reabsorbible (gel estéril apirógeno fisiológico) para ser utilizado como relleno para la corrección de la flacidez cutánea facial media y profunda y para aumentar el volumen y el contorno de los labios. El componente principal es el Ácido Hialurónico reticulado de origen no animal, producido por fermentación bacteriana.

PRESENTACIÓN

ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE IBSA está disponible en envases de 2 ml. Cada paquete contiene:

• Instrucciones. El uso del producto está reservado exclusivamente al personal médico. No lo utilice para fines distintos a los descritos en este aviso.
• 2 blísteres sellados que contienen cada uno 1 jeringa estéril precargada monodosis/desechable de 1 ml.
• Etiqueta adhesiva para pegar en la tarjeta del paciente para la trazabilidad del producto.
• 4 agujas estériles (30G X 13mm TSK 0123 - 27G X 19mm TSK 0123).

DESCRIPCIÓN

• Indicaciones: Frente, sienes (superficial), zona malar. Para lagrimeo y áreas amplias, así como para la definición del contorno facial con un efecto duradero.
• Pesos moleculares del ácido hialurónico: 500 kDa, 1000 kDa, 2000 kDa.
• Concentración de HA reticulado: 25 mg/ml.
• Concentración de HA natural: 2,5 mg/ml.
• Valores reológicos: Flow 0,53, Lift 39 (Pa), Sculpt 0,28.
• HYDROACTION 4/4.
• LIFTACTION 3/5.

INDICACIÓN

ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE IBSA está indicado para la restauración de los volúmenes fisiológicos del rostro y destinado al tratamiento de imperfecciones de las siguientes zonas del rostro y para otras zonas así como para la definición del contorno del rostro:

• Pliegues nasolabiales.
• Paseos periorales.
• Cicatrices faciales y de acné.
• Paseos glabelares.
• Paseos frontales.
• Areas de la cara que han aumentado un enriquecimiento del tejido facial (mejillas, mentón, pómulos, labios) con aumento temporal de volumen por crecimiento de tejido blando.

PROFUNDIDAD DE INYECCIÓN

ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE IBSA se administra con una aguja estéril (30G X 13 mm - 27G X 19 mm) provista y equipada con un sistema Luer-Lock estándar. La implantación debe realizarse a nivel de la dermis media/profunda; sin embargo, el procedimiento se deja a discreción del médico y depende de la corrección deseada y del método de implantación adoptado. El volumen indicado en la jeringa es indicativo y la dosis a utilizar para cada caso individual queda a criterio del médico. Para mantener los resultados obtenidos, es recomendable repetir el procedimiento cada 6 a 12 meses.

GAMA DE ALIAXIN

La gama completa de rellenos dérmicos intradérmicos que contiene ácido hialurónico ultrapuro con la capacidad de integrarse perfectamente en la piel. Un tratamiento no invasivo e innovador para el contorno natural, el levantamiento y la hidratación. Cada zona del rostro requiere un tratamiento personalizado. 

• ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE Para lagrimeo y áreas amplias, así como definición del contorno facial con un efecto duradero.
• ALIAXIN FL LIPS “Líneas finas” – Tratamientos específicos para líneas finas con una viscosidad ideal para restaurar la firmeza y definición natural. También se utiliza para definir el borde bermellón de los labios.
• ALIAXIN GP GLOBAL PERFORMANCE “Rendimiento global” – Ideal para tratar las imperfecciones faciales más comunes, ofreciendo una acción correctiva y prolongada de arrugas y pliegues más pronunciados (surcos nasolabiales, nariz, mentón, aumento de labios y pómulos).
• VOLUME LIP ALIAXIN LV
• ALIAXIN EV ESSENTIAL VOLUME  “Volumen esencial”: ideal para implantes subcutáneos, restaurando el volumen facial y sus simetrías con resultados naturales, gracias a una capacidad de elevación óptima.
• ALIAXIN SV VOLUME SUPERIOR

DETALLES

Relleno dérmico de ALIAXIN. ALIAXIN es una gama de rellenos dérmicos monofásicos que contienen una combinación de pesos moleculares bien definidos de ácido hialurónico para lograr diferentes efectos biológicos y mecánicos. Las principales características de Aliaxin son su alta integración tisular y su estabilidad, lo que le otorga resultados naturales pero a la vez duraderos. Es fabricado por IBSA Farmaceutici Italia en un sitio de EE. UU. aprobado por la FDA en Italia, y distribuido en el Reino Unido e Irlanda por HA-Derma Ltd.
NOMBRE GENÉRICO
Ácido hialurónico (HA) no procedente de animales.
¿QUÉ CONTIENE?
El Ácido Hialurónico de IBSA es un ácido hialurónico de grado ultrapuro, producido mediante un proceso de biofermentación patentado, a partir de Streptococcus Zooepidemicus, que se clasifica mundialmente como "Grado Premium" en términos de pureza, seguridad y su alta resistencia a los procesos térmicos de producción.
COMPOSICIÓN
El proceso de entrecruzamiento de ALIAXIN da como resultado un gel listo para usar sin necesidad de fragmentación ni manipulación adicional, con bajo porcentaje de entrecruzamiento (< 10%) y bajo residuo de BDDE (<0,1ppm). Todo ello hace que el producto final sea más seguro y fácil de inyectar gracias a la optimización de las características viscoelásticas.
¿ES NECESARIO UN TEST DE PIEL ANTES DEL TRATAMIENTO?
No es necesario test de alergia.
ES TEMPORAL O ¿PERMANENTE?
El ácido hialurónico se descompone por completo en la piel durante un período de meses y finalmente no deja rastro del relleno.
ESTADO DE LA LICENCIA
Dispositivo médico. Marcado CE.
USO
Únicamente miembros cualificados de la profesión médica.