ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE (2x1ml) IBSA

ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE (2x1ml) IBSA

MEDIZINISCHES INJEKTIONSGERÄT FÜR Nur qualifizierte Angehörige der Ärzteschaft. ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE IBSA ist ein resorbierbares Medizinprodukt (physiologisches, apyrogenes, steriles Gel) zur Verwendung als Filler zur Korrektur mittlerer und tiefer Hauterschlaffung im Gesicht und zur Vergrößerung des Volumens und der Konturen der Lippen. Die Hauptkomponente ist vernetzte Hyaluronsäure nicht tierischen Ursprungs, hergestellt durch bakterielle Fermentation.

PRÄSENTATION

ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE IBSA ist in einer 2-ml-Verpackung erhältlich. Jedes Paket enthält:

• Anweisungen. Die Verwendung des Produkts ist ausschließlich medizinischem Personal vorbehalten. Verwenden Sie es nicht für andere als die in dieser Mitteilung beschriebenen Zwecke.
• 2 versiegelte Blisterpackungen mit jeweils 1 sterilen, vorgefüllten Einzeldosis/Einwegspritze mit 1 ml.
• Klebeetikett zum Aufkleben auf die Patientenkarte zur Rückverfolgbarkeit des Produkts.
• 4 sterile Nadeln (30G x 13 mm TSK 0123 – 27G x 19 mm TSK 0123).

BESCHREIBUNG

• Indikationen: Stirn, Schläfen (oberflächlich), Wangenbereich. Für Tränensäcke und breite Partien sowie Gesichtskonturdefinition mit langanhaltender Wirkung.
• Molekulargewichte der Hyaluronsäure: 500 kDa, 1000 kDa, 2000 kDa.
• Vernetzte HA-Konzentration: 25 mg/ml.
• Natürliche HA-Konzentration: 2,5 mg/ml.
• Rheologische Werte: Flow 0,53, Lift 39 (Pa), Sculpt 0,28.
• HYDROACTION 4/4.
• LIFTACTION 3/5.
• 2 Fertigspritzen mit 1 ml.
• 4 Nadeln vom Typ 30 G x 13 mm und 27 G x 19 mm.

INDIKATION

ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE ist für die Wiederherstellung der physiologischen Gesichtsvolumina indiziert und für die Behandlung von Unvollkommenheiten der folgenden Gesichtsbereiche und für andere Bereiche sowie für die Definition der Gesichtskontur bestimmt:

• Nasolabialfalten.
• periorale Spaziergänge.
• Gesichts- und Aknenarben.
• Glabella-Fahrten.
• frontale Spaziergänge.
• Gesichtspartien, die eine Anreicherung des Gesichtsgewebes (Wangen, Kinn, Wangenknochen, Lippen) mit vorübergehender Volumenzunahme durch Weichteilwachstum zugenommen haben.

EINSPRITZTIEFE

ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE IBSA wird mit einer sterilen Nadel (30 G x 13 mm – 27 G x 19 mm) verabreicht, die mit einem standardmäßigen Luer-Lock-System ausgestattet ist. Die Implantation muss auf Höhe der mittleren/tiefen Dermis erfolgen; Das Verfahren liegt jedoch im Ermessen des Arztes und hängt von der gewünschten Korrektur und der gewählten Implantationsmethode ab. Das auf der Spritze angegebene Volumen ist ein Richtwert und die für jeden Einzelfall zu verwendende Dosis liegt im Ermessen des Arztes. Um die erzielten Ergebnisse zu erhalten, ist es ratsam, den Vorgang alle 6 bis 12 Monate zu wiederholen.

ALIAXIN-BEREICH

Das komplette Sortiment intradermaler Hautfüller mit ultrareiner Hyaluronsäure, die sich nahtlos in die Haut integrieren lässt. Eine nicht-invasive, innovative Behandlung für natürliche Konturierung, Straffung und Hydratation. Jeder Bereich des Gesichts erfordert eine individuelle Behandlung. IBSA hat sechs verschiedene Formulierungen mit unterschiedlichen Molekulargewichten und spezifischen viskoelastischen Eigenschaften entwickelt und bietet eine komplette Produktlinie für die gleichzeitige Behandlung von 12 verschiedenen Gesichtsbereichen. 

• ALIAXIN SR SHAPE & RESTORE Für Tränensäcke und breite Partien sowie Gesichtskonturdefinition mit langanhaltender Wirkung.
• ALIAXIN FL LIPS „Feine Linien“ – Spezielle Behandlungen für feine Linien mit einer idealen Viskosität zur Wiederherstellung von Festigkeit und natürlicher Definition. Wird auch verwendet, um den zinnoberroten Rand der Lippen zu definieren.
• ALIAXIN GP GLOBAL PERFORMANCE „Global performance“ – Ideal zur Behandlung der häufigsten Gesichtsmängel, bietet eine korrigierende und verlängerte Wirkung bei Falten und ausgeprägteren Falten (Nasolabialfalten, Nase, Kinn, Lippenvergrößerung und Wangen).
• ALIAXIN LV LIPS VOLUME
• ALIAXIN EV ESSENTIAL VOLUME „Essentielles Volumen“ – Ideal für subkutane Implantate, um das Gesichtsvolumen und seine Symmetrien mit natürlichen Ergebnissen wiederherzustellen, dank einer optimalen Hebekapazität.
• ALIAXIN SV SUPERIOR VOLUME

DETAILS

ALIAXIN Hautfüller. ALIAXIN ist eine Reihe monophasischer Dermalfiller, die eine Kombination aus genau definierten Molekulargewichten von Hyaluronsäure enthalten, um unterschiedliche biologische und mechanische Wirkungen zu erzielen. Die Hauptmerkmale von Aliaxin sind eine hohe Gewebeintegration und -stabilität, die natürliche, aber gleichzeitig lang anhaltende Ergebnisse liefern. Es wird von IBSA Farmaceutici Italia an einem von der FDA zugelassenen US-Standort in Italien hergestellt und in Großbritannien und Irland von HA-Derma Ltd. vertrieben.
ALLGEMEINER NAME
Nicht tierische Hyaluronsäure (HA).
WAS IST ENTHALTEN?
Die Hyaluronsäure von IBSA ist eine hochreine Hyaluronsäure, die in einem patentierten Bio-Fermentationsverfahren aus Streptococcus Zooepidemicus hergestellt wird und weltweit als "Premium Grade" in Bezug auf Reinheit, Sicherheit und Sicherheit gilt seine hohe Beständigkeit gegenüber thermischen Produktionsprozessen.
ZUSAMMENSETZUNG
Der ALIAXIN-Vernetzungsprozess führt zu einem gebrauchsfertigen Gel ohne Fragmentierung oder zusätzliche Handhabung mit geringem Vernetzungsgrad (< 10 %) und wenig BDDE-Rückstand (< 0,1 ppm). All dies macht das Endprodukt dank der Optimierung der viskoelastischen Eigenschaften sicherer und leichter zu injizieren.
IST EIN HAUTTEST VOR DER BEHANDLUNG ERFORDERLICH?
Kein Allergietest erforderlich.
IST ES VORÜBERGEHEND ODER PERMANENT?
Hyaluronsäure wird über Monate vollständig in der Haut abgebaut und hinterlässt letztendlich keine Spuren des Fillers.
LIZENZSTATUS
Medizinprodukt. CE-Kennzeichnung.
VERWENDUNG
Nur durch qualifiziertes medizinisches Personal.